照顾瘫痪丈夫19年
유한양행 "고셔병 신약후보물질, FDA 희귀의약품 지정"_蜘蛛资讯网
D)을 승인받고, 건강인 대상 안전성·내약성 및 약동학·약력학 평가를 위한 최초 인체 연구(FIH)를 진행하고 있다.김열홍 유한양행 R&D총괄 사장은 “이번 FDA 희귀의약품 지정은 제3형 고셔병 환자들을 위한 새로운 치료 옵션 개발의 필요성과 YH35995의 잠재력을 대외적으로 확인한 것”이라며 “글로벌 규제기관과의 협의를 바탕으로 임상 개발 속도
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승인 시점부터 최대 7년간 시장독점권 등 인센티브를 받을 수 있다.고셔병은 특정 효소 결핍으로 인해 체내 물질 대사에 이상이 생기는 리소좀 축적 질환(LSD)으로, 간·비장 비대, 빈혈, 혈소판 감소 및 골격계 증상 등 전신에 걸친 증상을 유발하는 유전성 희귀질환이다. 제3형 고셔병은 신경학적 증상이 동반되는 형태로, 해당 증상에 대해 승인된 치료제가 없어
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发布时间：07:41:40
